据了解，APG-115是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂，并已在中国、美国和澳大利亚展开多项治疗实体瘤及血液肿瘤的临床研究。

同时，公司不断优化单抗/双抗平台，积极开展创新靶点、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等产品的布局，持续推动早期项目储备。本文整理自 复宏汉霖微信公众号。

创新管线先导产品抗PD-1单抗HLX10全面覆盖了高度微卫星不稳定型实体瘤、肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈癌和胃癌等主要癌种，且为拥有较多国际临床数据的PD-1产品之一，有望于2021年3月底/4月初递交NDA。其中，该公司将抗PD-1单抗HLX10作为免疫联合疗法的基石，对其进行了差异化开发，不仅前瞻性地进行了国际化布局，在中国、美国及欧盟等国家和地区获得临床试验许可，并在适应症上进行了全瘤种布局，全面覆盖高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤、肺癌、肝细胞癌、食管癌、头颈癌和胃癌等主要癌种。产能质量双双突破，全平台保驾护航随着产品的陆续商业化，复宏汉霖基于三大生产基地不断加强生产能力建设，扩大公司领先的国际标准生产平台优势，以实现增加产能和质量的双重突破。优汉利康（利妥昔单抗）汉利康可用于非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病的治疗，于2019年2月获得中国国家药监局（NMPA）上市批准，上市两年以来已惠及逾3万名中国患者。汉达远（阿达木单抗）汉达远于2020年12月获NMPA批准上市，可用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。

同时，该公司亦加快推动松江基地（一）和松江基地（二）建设投产，以进一步满足公司产品的全球商业化生产需求。该产品上市后的国内商业化销售由江苏万邦负责，目前已经成功完成22个省市挂网。公司与阿斯利康制药将继续探讨海外包括新兴市场在内的商业合作，在现有合作基础上积极探索扩大未来合作深度和广度的可能性。

参考资料：《君实生物与阿斯利康签署特瑞普利单抗独家推广协议》。此外，作为君实生物向阿斯利康授予的推广权利的对价，阿斯利康同意在尿路上皮癌适应症获批后向公司支付一笔首付款。2020年1月12日，百济神州（BGNE.NS，06160.HK）宣布与全球制药巨头诺华就其自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议。2月28日，君实生物发布公告，宣布与阿斯利康签署《独家推广协议》，阿斯利康获得拓益（特瑞普利单抗）在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。

自协议生效后，协议初始期限有效期为5个日历年，初始期限届满时且在初始期限内达成销售目标要求的情况下，协议可延长5年。根据协议，礼来将获得信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，信达生物将获得累计超10亿美元款项。

首付款的具体金额由双方共同成立的联合指导委员会讨论确定。PD-1/L1单抗市场规模PD-1市场庞大，越来越多的企业投入这一研发领域，但同质化竞争严重，据保守估计，除已上市的PD-1以外，还有近30家药企在PD-1市场发力。Crystal将获得恒瑞医药的PD-1单抗在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利，可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。此次合作与授权涉及的国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本。

2020年8月18日，信达生物与礼来制药共同宣布，双方将扩大关于免疫肿瘤药物抗PD-1单克隆抗体达伯舒（信迪利单抗）的战略合作，新的合作将拓展至全球市场。依据弗若斯特沙利文报告分析，预期全球PD-1/L1单抗市场会进一步增长，于 2027年达到峰值798亿美元，中国市场起步相对较晚，2018年才开始有PD-1/L1单抗获批上市，但市场增长潜力极大，预期于2023年将达到664亿人民币，从2018年到2023年的复合增长率为133.5%。君实生物将PD-1单抗的推广权交付于阿斯利康 2021-03-02 10:41 · angus 自协议生效后，协议初始期限有效期为5个日历年。另外，君实生物、信达生物、百济神州、恒瑞医药的PD-1单抗均以纳入医保，价格大幅下降，对于中小企业来说，后续的研发资金不足将成为掣肘。

本文转载自医麦客News微信公众号。君实生物指出，凭借阿斯利康制药在中国深耕多年所积累的广覆盖的渠道网络，尤其是在县域市场的推广能力，公司与阿斯利康制药的本次合作，有利于推进特瑞普利单抗注射液在中国的商业化工作，助推本土优质创新药物惠及更多中国患者。

2021年2月1日，君实生物宣布，与Coherus BioSciences（NASDAQ：CHRS）就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益，产品代号：JS001）在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。2020年4月，恒瑞医药与韩国Crystal Genomics公司达成8775万美元的协议。

目前，国内已经上市的4款国产PD-1已经全部出海。根据协议，君实生物依据协议约定向阿斯利康支付服务费目前，公司已在苏州工业园区建立起研发中心，未来将以中国未满足的临床需求为基础，通过国际临床和合作开展，逐步实现全球化的市场价值。成立至今，杏泽资本专注于投资医疗健康行业中早期和成长期的优秀企业，投资项目涵盖生物制药和医疗器械等领域。A2轮融资由正心谷创新资本和启明创投联合领投，杏泽资本进一步追加投资。宜联团队在ADC开发各个环节均有丰富经验和独到见解。

杏泽资本始终秉持促进中国企业创新与成长，推动社会产业进步与发展为己任，凭借其投资团队丰富的行业经验和全球资源网络以及在业界卓越的声誉，不遗余力地帮助企业家实现他们创业梦想。已投资公司包括君实生物（01877.HK）、康方生物（09926.HK）、中国抗体（03681.HK）、信诺维医药、微创心通、六合宁远、亦诺微等大批明星企业。

关于启明创投启明创投成立于2006年。先后在上海、北京、苏州、深圳、香港，西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室。

启明创投执行董事陈侃博士表示：偶联药物在对抗肿瘤尤其是恶性肿瘤方面具有明显的优越性。我们很开心能携手优秀的团队共同用创新和科学为病人解除病痛，正心谷将长期支持宜联成为全球领先的偶联药物技术平台公司。

但其技术壁垒极高，选择开发ADC的道路，充满希望也充满挑战，同时也意味着创始团队从一开始就进入全球竞技场。目前管理资产总额超过30亿元人民币。其中，A1轮融资由杏泽资本领投。投资团队由全球20多位富有医疗健康领域投资经验的专业人士及顾问组成，其专业背景包括生命科学、医药、金融和法律等。

自成立以来，正心谷已投资了一批代表中国经济未来发展方向的优秀企业，包括Bilibili、字节跳动、泡泡玛特、逸仙电商、网易云音乐、君实生物、诺诚健华、康方生物、复宏汉霖、中控技术、八亿时空、鹏鼎控股等。创始团队的远见、经验与实力，必将助力其达成目标。

ADC技术经历数十年探索和积淀，长久以来的技术瓶颈取得重大突破，当下是开发新一代ADC及新型偶联药物的最佳窗口机遇期，将为更多肿瘤患者提供更安全有效的治疗方案。正心谷资本合伙人谢榕刚表示：ADC药物是未来肿瘤治疗领域非常重要的手段，新一代linker和毒素的进步对ADC领域的应用有了更大的拓展，宜联生物在ADC研发和开发各环节具有丰富的经验和能力，具有竞争力的新一代ADC技术，成立以来在各方面取得优异的进展，展现出高效的团队执行能力和默契度。

目前，启明创投旗下管理九只美元基金，六只人民币基金，管理资产总额达到59亿美元。截至目前，启明创投已投资超过380家高速成长的创新企业，其中有超过130家分别在美国纽交所、纳斯达克，香港联交所，台湾柜买中心，上交所及深交所等交易所上市，及合并等退出，有40多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。

致力于开发具有国际竞争力的偶联药物，宜联生物A轮融资数亿元 2021-03-01 09:19 · angus 已在两个月内相继完成总计3.5亿元人民币的A轮（包括A1和A2轮）融资。杏泽资本合伙人强静表示：ADC药物开发复杂度极高，抗体、偶联子、毒素等各个环节都要求有精密平衡的设计。本次A轮融资所募集资金将用于公司新一代抗体偶联药物(ADC)产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建立。我们坚定看好公司成为中国乃至全球顶尖的偶联药物技术平台公司的潜力。

宜联生物成立于2020年，由具有ADC全方位经验的资深团队创立。关于宜联生物宜联生物医药有限公司（MediLink Therapeutics）成立于2020年，致力于具有国际竞争力的偶联药物开发。

宜联生物的创始人、CEO薛彤彤博士表示，在各顶级投资机构的鼎力支持下，我们聚焦偶联药物，快速建立起具有差异化优势的产品管线，早日满足中国和全球患者的重大需求。苏州宜联生物医药有限公司（下称宜联生物）近日宣布，已在两个月内相继完成总计3.5亿元人民币的A轮（包括A1和A2轮）融资。

同时，公司成立短短数月以来已展现出顶尖的创业精神和团队默契度，各方面取得快速进展。创新药的研发应该是全球化的创新，必须做具有国际竞争力的药物，这样才能真正地创造价值。